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发布时间:2022-04-02 04:23:47
广州辰睿智能装备有限公司,微生物穿透测试仪,是目前国内生产阻湿态微生物穿透测试仪较好的厂家。空气微生物采样器设备
通过每个容器底部的窄口将无盖培养皿插入。使用粘合带将狭口封闭。
振动频率为每分钟20800下30分钟。
除去塑料袋,粘贴胶带。
将培养皿用细口插入培养皿中,然后在35℃培养24 h。
生成的菌落计数。对照皿中的有效样本应为0读取。如为外来污染,则应暂停试验。
反复进行上述试验。
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***少测试2组,用10个有效结果计算算术平均数作为终结果。
试验结束后,确保数据已记录在案,调节面板上的调节器旋钮至0刻度。关掉仪表进气口,打开排气扇和照明,清洗各样品盒表面。
维修***:使仪器干燥
仪器应保持干燥,以确保仪器正常使用,延长使用寿命。并且在较干燥的环境中使用,避免水滴溅入或凝结,以免损坏不耐水装置。如果长期不使用本仪器,请切断电源,切断气源。
阻干态微生物穿透测试仪——广州辰睿智能装备有限公司集研发、生产、销售、服务等为一体。
出口欧洲市场医i用耗材口罩的 CE认证
在欧洲市场上,对口罩的管理分为两大类,个人防护口罩和医i用口罩。这是一种工业用的个人防护口罩,医i用口罩主要用于***。
一)医i用面罩
与之相应的欧洲医i用面罩标准是EN14683,标准对面罩的分类见下图,按 BFE、呼吸阻抗和防喷溅能力三类。
根据医i疗器械***2017/745/EU的规定,口罩产品可按一类器械管理。提供产品的无菌性或无菌性,认证方式也不相同。
就目前整体情况来说,如果之前没有得到公告机构的 CE认证,现在暂时去申请已经不可能了,所以目前出口到欧洲的口罩产品应该只有一种非消毒的选择。但EN14683对于产品的初始污染菌要求不大于30 cfu/g,非灭菌并非完全不能控制生产环境。
二)防护面罩
欧洲防护面罩的标准是EN149,面罩按标准分为FFP1/FFP2和FFP3三类。
这种面罩必须符合欧盟个人防护设备指令(PPE)的要求,而防护面罩就是这类复杂设计的产品。需要出口欧洲的***公告机构进行认证和颁发证书,认证需要的信息包括:
以获得 FDA认证的出口美国市场
对于医i用口罩和工业防护口罩,美国的规定也一样,医i用口罩由 FDA控制,而防护口罩由 NIOSH控制。众所周知的N95口罩是来自于 NIOSH口罩分类中的一类。
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CFU和 MPN有何不同?生物量测
在对微生物品管进行检验时,往往是以***的多少、搭配***标准作为质量判断的依据,进而决定这批产品是否合格。但是进行了这么多次的品管计划,阅读了这么多的检验报告,你是否注意到微生物资料呈现出 CFU和 MPN两个不同的单元?那两个单位分别代表什么意思?
CFU是一个群体形成单元
CFU是菌落形成单位(Colony-forming unit)的简称,是指样品在适当的稀释状态下,每个***细胞都在培养基上,生长和繁殖形成的单一易区分的菌落,每一个单位称为1 CFU。
CFU/g:每公克样品中***总数。
CFU/mL:每毫升样品含有***总数。
CFU/cm2:每平方公分样品中存在***总数。
该计算方法便于区分产品卫生状况或微生物污染程度,数值越大说明样品中微生物含量越多,数值越小表明微生物的存在越少。但也有其缺点,一方面,样品中的***有可能在处理过程中受伤而死i亡,一方面由于微生物自身对氧气、温度、营养等生存条件的要求不同,在培养条件下无法生长形成菌落,但这些死i亡或无法生长的***并非我们主要的实验对象,也不会影响试验结果显示的意义。
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